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A Food and Drug Administration dos Estados Unidos aprovou o adagrasib, medicamento para câncer de pulmão da Mirati Therapeutics Inc (NASDAQ:MRTX), informou a empresa nesta segunda-feira, 12 de dezembro de 2022, fazendo com que suas ações subissem mais de 8% nas negociações estendidas.
A Mirati Therapeutics Inc também é negociada na B3 através do ticker (BOV:M2RT34).
O medicamento da Mirati foi aprovado para o tratamento de pacientes adultos com câncer de pulmão avançado, conforme determinado por um teste aprovado pela FDA, que receberam pelo menos uma terapia sistêmica anterior.
O adagrasibe, um medicamento oral, foi desenvolvido para atingir uma forma mutante de um gene conhecido como KRAS, que ocorre em cerca de 13% dos cânceres de pulmão de células não pequenas (NSCLC), a forma mais comum da doença, e com menos frequência em alguns outros tumores sólidos.
Mirati disse que a droga será vendida sob a marca Krazati a um preço de US$ 19.750 por um comprimido de 200 miligramas/frasco de 180 unidades.
Outro inibidor de KRAS, o Amgen Inc (AMGN, AMGN34) Lumakras, já está disponível para tratar pacientes que sofrem de câncer de pulmão avançado como uma terapia de segunda linha, após uma terapia inicial falhar ou parar de funcionar.
As vendas da Lumakras no terceiro trimestre, aprovadas no ano passado, totalizaram US$ 75 milhões.
O presidente-executivo da Mirati, David Meek, disse em uma entrevista recente que a droga é uma escolha atraente.
“Acho que médicos e pacientes vão gostar de ter uma opção eficaz”, disse ele, observando que 43% dos pacientes do estudo de segunda linha responderam ao adagrasib.
As ações da Mirati caíram cerca de 55% desde o início deste mês, após a apresentação da empresa de dados iniciais de estudos de adagrasib em combinação com a imunoterapia Keytruda da Merck & Co (MRK, MRCK34) como tratamento inicial para NSCLC metastático.
Os resultados mostraram que a combinação ajudou cerca de metade dos participantes do estudo. Mas a Mirati disse que passaria primeiro para um teste apenas em pacientes com níveis mais baixos da proteína visada pelo Keytruda, com um alto nível de comprovação de superioridade sobre o padrão de tratamento.
Os analistas de Wall Street, inicialmente encorajados pelas descobertas de eficácia e segurança, questionaram a estratégia da Mirati para futuros estudos de combinação.
“Vemos um caminho longo e desafiador para os dados da Fase 3… e a possibilidade de uma aquisição provavelmente está fora de questão por enquanto”, disse Evan Seigerman, analista da BMO Capital Markets, em uma nota de pesquisa antes da aprovação.
Por Reuters
