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A Amgen (NASDAQ:AMGN) disse na quarta-feira (21) que a Food and Drug Administration dos EUA aprovou seu pedido de licença suplementar de produtos biológicos para o Blincyto, um tratamento conhecido farmaceuticamente como blinatumomab que trata a leucemia linfoblástica aguda precursora de células B CD19-positivas em pacientes adultos e pediátricos.
A Amgen também é negociada na B3 através do ticker (BOV:AMGN34).
A aprovação do FDA converte a aprovação acelerada do Blincyto em uma aprovação completa. Em um estudo de Fase 2, cerca de 80% dos pacientes adultos tratados com blinatumomabe tiveram uma resposta completa da doença residual mínima, disse a empresa.
A Amgen também disse que continua os estudos do Blincyto com o objetivo de tratar pacientes com LLA-B negativa para doença residual mínima, minimizando a quimioterapia e abordando as necessidades não atendidas do paciente, incluindo uma investigação clínica de uma formulação subcutânea.
Por Dow Jones Newswires
