Merck obtém revisão prioritária da FDA para nova indicação de câncer cervical Keytruda

A Merck & Co (NYSE:MRK) ganhou a revisão prioritária da Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) por seu pedido de expansão do uso de seu medicamento de grande sucesso contra o câncer, Keytruda, em certos pacientes com câncer cervical.

A Merck & Co também é negociada na B3 através do ticker (BOV:MRCK34).

A farmacêutica de Rahway, NJ, disse na quarta-feira (20) que o pedido cobre Keytruda em combinação com radioterapia por feixe externo mais quimioterapia concomitante, seguida de braquiterapia, como tratamento com intenção definitiva para pacientes recém-diagnosticados com câncer cervical localmente avançado de alto risco.

A FDA concede revisão prioritária a medicamentos que tenham potencial para proporcionar melhorias significativas no tratamento de uma doença grave, e a designação encurta o período de revisão. A Merck disse que a agência estabeleceu uma data de ação prevista para 20 de janeiro de 2024, para sua aplicação.

A Merck disse que o sinal verde da FDA seria a terceira indicação aprovada para o câncer cervical e a primeira em um estágio inicial da doença.

A Merck está estudando o Keytruda, um medicamento contra o câncer que aproveita o sistema imunológico do paciente para combater tumores, em uma série de testes realizados em uma ampla variedade de tipos de câncer e ambientes de tratamento. O medicamento, aprovado em dezenas de indicações em todo o mundo, gerou vendas de mais de US$ 12 bilhões no primeiro semestre de 2023.

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